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氨苄及△-2-头孢氨苄混合溶液结果▲表1 各色谱柱分离度结果对比(规格:S5; 4.6 mm i.d. × 250 mm)进一步用PFP色谱柱在原色谱条件下对供试品溶液,杂质对照溶液,△-2-头孢氨苄对照溶液,高温破解溶液及空白溶液进行分析
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-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相;检测波长为254nm;系统适用性溶液进样体积20,其他溶液进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求
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一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 头孢氨苄。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国
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一、实验资料1、检验药品(1)检验药品的名称 头孢氨苄。(2)检验药品的来源 市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量 根据药品包装确定,并记录有关情况。2、质量标准(1)检验依据 《中国
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5.0,7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰与头孢羟氨苄峰间的分离度应大于5,0,测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,α-对羟基苯甘氨酸和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸按
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要求 系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。 6、测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C16H17N3O4S的含量。
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甘氨酸峰和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰间的分离度应大于5.0,7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸峰与头孢羟氨苄峰间的分离度应大于5,0,测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质
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,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。pH7.0磷酸盐缓冲液、杂质对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢氨苄有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含7氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按
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A溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢氨苄(按C16HI1N3O4S计)1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀。杂质对照品溶液取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸对照品和a-苯甘氨酸对照品各
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一、性状 头孢氨苄、头孢克洛及头孢呋辛钠的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.羟肟酸铁反应头孢菌素在碱性条件下与羟胺作用,β-内酰胺环破裂生成羟肟酸;在稀酸中与高铁离子反应呈色。《中国药典》二部采用羟肟酸铁反应鉴别头孢哌酮,方法为